大江在线注册胞磷胆碱钠注射液两款新增规产品同时获批
2025-04-03
大江在线注册胞磷胆碱钠注射液两款新增规产品同时获批
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【概要描述】4月3日，大江在线注册补充申请增规产品胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g和2ml:0.1g）同时获批，并视同通过一致性评价。这是该集团继3月31日盐酸阿比多尔片、碳酸氢钠注射液、盐酸尼卡地平注射液3款新产品获批之后，时隔三日又同时获批的两款新增规产品。
大江在线注册胞磷胆碱钠注射液两款新增规产品同时获批
【概要描述】4月3日，大江在线注册补充申请增规产品胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g和2ml:0.1g）同时获批，并视同通过一致性评价。这是该集团继3月31日盐酸阿比多尔片、碳酸氢钠注射液、盐酸尼卡地平注射液3款新产品获批之后，时隔三日又同时获批的两款新增规产品。
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4月3日，大江在线注册补充申请增规产品胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g和2ml:0.1g）同时获批，并视同通过一致性评价。这是该集团继3月31日盐酸阿比多尔片、碳酸氢钠注射液、盐酸尼卡地平注射液3款新产品获批之后，时隔三日又同时获批的两款新增规产品。
至此，今年集团已获批新产品20个，超过去年同期水平，累计通过或视同通过一致性评价122个品种、164个品规产品。
据悉，胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。此前，2023年6月该品种（4ml:0.5g）规格批准注册，此次新增两规格产品获批后，可形成梯度剂量覆盖，进一步满足临床用药需求。
据米内网数据统计，胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g）和（2ml:0.1g）规格产品，2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额分别约为1.8亿元、0.6亿元，2024年上半年销售额分别约为0.7亿元、0.25亿元。
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